“退烧神药”安乃近为何退出历史舞台? 药学专
红网时刻12月6日讯(通讯员 刘鸳鸣)“小时候,无论感冒发烧、还是头痛脑热,吃片安乃近睡上一觉就好了。”“60后”的李先生如是说。事实上这也是很多“50后”“60后”甚至“70后”的记忆。安乃近作为一种常见的解热镇痛药,自上世纪20年代开始就广泛应用于临床。安乃近包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等,因其吸收完全、起效快、解热作用显著、镇痛作用强、价格便宜,成为家中常备药品。
然而对这个历经近一个世纪的“老药”,人们只关注其起效快、效果好,对其副作用却缺乏了解,知之甚少。相关数据表明:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓等可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等,还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。
随着我国医药技术发展以及不良反应监测工作的深入,对药品安全风险更加全面认知,国家药品监督管理部门高度关注安乃近品种安全性问题,开展了相关评估和风险警示工作。2020年3月,就因安乃近不良反应频发、足以致命的副作用,国家药品监督管理局发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号),停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,对安乃近片等品种修订说明书。
2021年11月,国家药监局发布的一则注销药公告中34个被注销药品,有两个是“安乃近“片;截至目前,国家药品监督管理局已注销了3个不同厂家的安乃近片。
长沙市第三医院药学部副主任刘丽华解释,安乃近的用药风险明显大于获益,且临床均有替代药品。目前药监部门已经对安乃近片等口服制剂采取了修订说明书等风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群和适应症范围。
刘丽华提醒,解热镇痛这类药物为对症治疗药物,自我药疗用于镇痛时不得使用超过5天,用于解热时不得使用超过3日;使用应该在临床医师、药师的指导下进行,切不可自行随意用药、长期或多种退烧药物同时使用,以免掩盖疾病真相或带来严重不良反应;在非用不可的情况下,尽量选用不良反少、用药风险更低的药物替代,例如布洛芬、对乙酰氨基酚等。这也是目前国内外指南和专家共识推荐的婴幼儿及成人适用的退热药物。